La retatrutida, un medicamento experimental desarrollado por Eli Lilly, vuelve a ser noticia por sus resultados en personas con exceso de peso y diabetes tipo 2. Los datos proceden de un ensayo clínico en fase III que se ha publicado en The Lancet y que también se ha presentado en el congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, celebrado en Milán.
El estudio se ha llevado a cabo en 92 centros médicos y hospitales de ocho países, entre ellos España, y refuerza la idea de que este compuesto podría convertirse en una opción terapéutica para un perfil de pacientes que suele responder peor a los tratamientos contra la obesidad. Hablamos de adultos con sobrepeso u obesidad que además tienen diabetes tipo 2, una combinación frecuente y difícil de manejar.
Qué es la retatrutida y en qué se diferencia
La retatrutida es un agonista triple que actúa sobre los receptores hormonales GIP, GLP-1 y glucagón. Esa combinación la distingue de otros medicamentos para adelgazar y para la diabetes que se centran en uno o dos receptores. Los investigadores la estudian para obesidad, diabetes tipo 2 y complicaciones asociadas al exceso de peso, como enfermedades cardiovasculares o apnea obstructiva del sueño.
Un ensayo internacional con acento español
El ensayo, denominado TRIUMPH-2, es de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se evaluó a 2.047 personas y 1.152 fueron asignadas al azar para recibir inyecciones subcutáneas una vez a la semana de placebo o de retatrutida en dosis de 4, 9 o 12 miligramos. Todas las personas recibieron además asesoramiento dietético y pautas sobre actividad física.
La investigación se desarrolló durante 80 semanas en centros de Argentina, Australia, Brasil, India, México, Rumanía, España y Estados Unidos. Ese carácter internacional ayuda a que los resultados sean más representativos, aunque los propios autores recuerdan que se trata de un fármaco aún en investigación y no de un producto disponible en farmacias.
Resultados sobre peso corporal
En la semana 80, la pérdida media de peso fue de 11,9 % con 4 miligramos, 16,8 % con 9 miligramos y 18,8 % con 12 miligramos. En el grupo que recibió placebo, el descenso medio se quedó en el 5,1 %. Son cifras que, según los responsables del trabajo, suponen una reducción relevante y sostenida en una población que habitualmente pierde menos peso con otros tratamientos.
Los datos también apuntan a que más de la mitad de los participantes dejaron de cumplir los criterios de obesidad, y que alrededor del 20 % de reducción media se alcanzó con la dosis de 12 miligramos en personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2. Aun así, los expertos insisten en que estos resultados deben interpretarse dentro de un ensayo clínico y con supervisión médica.
Mejoras en glucosa y riesgo cardiometabólico
En cuanto al control de la diabetes, la hemoglobina glicosilada (A1c) bajó una media de 1,38 % con 4 miligramos, 1,50 % con 9 miligramos y 1,45 % con 12 miligramos. En el grupo placebo, el descenso fue del 0,45 %. La A1c refleja el control de la glucosa de los últimos dos o tres meses, por lo que estas diferencias se consideran clínicamente significativas.
El tratamiento también se asoció a mejoras en factores de riesgo cardiometabólico, como la presión arterial y los perfiles de lípidos, y a una reducción de la proteína C reactiva de alta sensibilidad, un marcador de inflamación. Los efectos adversos más notificados fueron de tipo gastrointestinal, algo habitual en este grupo de medicamentos.
Qué dicen los investigadores
Juan P. Frías, director médico e investigador principal del Instituto de Investigación Metabólica de Los Ángeles, señala que la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 también presenta obesidad y que tratar ambas condiciones al mismo tiempo ha sido siempre un desafío clínico. En el estudio TRIUMPH-2, la retatrutida redujo de forma sustancial tanto el peso como los niveles de azúcar en sangre, y hasta un 40 % alcanzó niveles de A1c dentro del rango normal.
Otro punto destacado por los investigadores es que el medicamento mostró efecto incluso con la dosis más baja estudiada, 4 miligramos. Eso podría facilitar la personalización del tratamiento y ajustar mejor la intensidad según cada paciente, aunque todavía será necesario analizar seguridad a largo plazo y resultados en la práctica real.
Un tratamiento que aún no está autorizado
Conviene recordar que la retatrutida no cuenta con autorización comercial y sigue considerándose un medicamento en fase de investigación. No debe confundirse con un producto ya aprobado ni comprarse por canales no regulados, ya que existe una alerta sanitaria por inyecciones para adelgazar no autorizadas, pues no hay garantías sobre su composición, calidad o seguridad. Las autoridades sanitarias insisten en que su uso debe limitarse a ensayos clínicos autorizados.
Los resultados del ensayo TRIUMPH-2 sitúan a la retatrutida como una de las líneas más prometedoras para tratar la obesidad en personas con diabetes tipo 2, con pérdidas de peso de hasta el 18,8 % y mejoras claras en la glucosa y el riesgo cardiometabólico. Sin embargo, todavía es un fármaco experimental, pendiente de autorización, y su futuro dependerá de nuevas evaluaciones sobre eficacia, tolerancia y seguridad a largo plazo. La participación de España y la presentación en Milán refuerzan el interés europeo por unos datos que, por ahora, deben leerse con prudencia y rigor científico.